خلاصون
په دې وروستیو کې، د نانجینګ لیمینګ بایو محصولاتو شرکت، لمیټډ (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG انټي باډي ریپډ ټیسټ کټ د برازیل د ملي روغتیا څارنې ادارې لخوا تصدیق شوی او د ANVISA تصدیق یې ترلاسه کړی.په ورته وخت کې، د SARS-CoV-2 RT-PCR او IgM/IgG انټي باډي چټک ټیسټ کټ هم د اندونیزیا رسمي وړاندیز شوي تدارکاتو لیست کې لیست شوي.
انځور 1 د برازیل انویسا تصدیق
د برازیل (ANVISA) تصدیق
ANVISA، چې د Agência Nacional de Vigilância Sanitária په نوم پیژندل کیږي، د برازیل د طبي وسایلو تنظیم کونکی دی.دا اړینه ده چې یو شرکت د ANVISA سره راجستر شي، د ملي روغتیا څارنې اداره، په برازیل کې په قانوني توګه طبي وسایل وپلوري.د تصدیق کولو لپاره ، هغه طبي وسایل چې برازیل ته ننوځي باید د برازیل د GMP اړتیاوې پوره کړي د برازیل چارواکو لخوا ټاکل شوي ځانګړي معیارونو سره.په برازیل کې، د IVD طبي وسایل په ټولګي کې طبقه بندي شوي په I، II، III، او IV کې د خطر کچې له مخې له ټیټ څخه تر لوړې پورې.د ټولګي I او II محصولاتو لپاره، د کاډسټرو طریقه غوره کیږي، پداسې حال کې چې د دریم او IV ټولګي محصولاتو لپاره، د راجسترو طریقه کارول کیږي.د بریالي راجسټریشن وروسته ، د راجسټریشن شمیره به د ANVISA لخوا صادر شي ، او معلومات به د برازیل طبي وسیلې ډیټابیس ته اپلوډ شي ، دا شمیره او د دې اړوند راجسټریشن معلومات به په DOU (Diário Oficial da União) کې څرګند شي.
انځور 2 د اندونیزیا رسمي وړاندیز شوي تدارکاتو لیست
انځور 3 قوي ګام®SARS-CoV-2 IgM/IgG انټي باډي چټک ازموینه
انځور 4 ناول کورونویرس (SARS-CoV-2) ملټي پلیکس ریښتیني وخت PCR کټ
یادونه:
دا خورا حساس، د کارونې لپاره چمتو شوي PCR کټ د اوږدې مودې ذخیره کولو لپاره په لیوفیلیز شکل (د منجمد وچولو پروسه) کې شتون لري.کټ د خونې په حرارت کې لیږدول کیدی شي او زیرمه کیدی شي او د یو کال لپاره مستحکم وي.د پریمکس هر ټیوب ټول هغه ریجنټونه لري چې د PCR امپلیفیکیشن لپاره اړین دي، پشمول د Reverse-transcriptase، Taq پولیمیریز، پریمر، پروبونه، او dNTPs سبسټریټونه.دا یوازې د 13ul ډیسټل شوي اوبه او 5ul استخراج شوي RNA ټیمپلیټ اضافه کولو ته اړتیا لري ، بیا دا د PCR وسیلو کې چلول او پراخه کیدی شي.
SARS-CoV-2 IgM/IgG انټي باډي ریپډ ټیسټ او ناول کورونویرس (SARS-CoV-2) ملټي پلیکس ریښتیني وخت PCR کټ (د دریو جینونو کشف) دمخه په انګلستان کې CE په نښه شوی و ، او اوس د EUA لخوا منل شوی او پروسس کیږي په امریکا کې د FDA.
په اروپا کې د COVID-19 دوهمه ناروغي پدې وروستیو کې خپره شوې.د COVID-19 سره مخ ، وضعیت ورځ تر بلې جدي کیږي.د Nanjing Liming Bio-Products Co.، Ltd خپل مناسب او ټولنیز مسؤلیت په غاړه اخیستی دی.د مایکروبیل تشخیصي ریجنټونو په پراختیا کې د شرکت ګټو سره یوځای کول ، د SARS-CoV-2 IgM/IgG انټي باډي ریپډ ټیسټ او ناول کورونویرس (SARS-CoV-2) ملټي پلیکس ریښتیني وخت PCR کټ (د دریو جینونو کشف) (په یخچال کې وچ شوی. پاؤډر) د شرکت لخوا رامینځته شوی د بازار لخوا خورا ستاینه شوې.
په ورته وخت کې ، د SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ (لاټیکس امونوکروماتوګرافي) نوی ښه شوی او رامینځته شوی چې ډیر ژر به خپور شي.
د نانجینګ لیمنګ بایو محصولاتو شرکت ، لمیټډ تل د ازموینې کټ کیفیت په لومړي ځای کې ځای په ځای کړی ، او د ظرفیت پراختیا باندې تمرکز کوي.شرکت به په ټوله نړۍ کې طبي ادارو ته د لوړ کیفیت COVID-19 ازموینې محصولات او خدمات چمتو کړي ، او د نړیوالې ناروغۍ مخنیوي او کنټرول کې به مرسته وکړي ، ترڅو د ګډ راتلونکي نړیواله ټولنه رامینځته کړي.
اوږد فشار ~ سکین کړئ او موږ تعقیب کړئ
بریښنالیک:sales@limingbio.com
ویب پاڼه: https://limingbio.com
د پوسټ وخت: جولای 19-2020
