په دې وروستیو کې، د نانجینګ لیمینګ بیو ناول کورونویرس (SARS-CoV-2) د انټيجن کشف ریجینټ "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" په آلمان کې د پاول-ایرلیچ انسټیټوټ (PEI*) د فعالیت تصدیق ترلاسه کړی، دا محصول د درملو او طبي وسایلو ادارې (BfArM) لپاره د آلمان فدرالي ادارې لخوا تصدیق شوی.LimingBio په چین کې یو له څو تولید کونکو څخه شو چې په آلمان کې یې د BfArM + PEI دوه ګونی تصدیق ترلاسه کړی.د لیمنګ بایو انټيجن ګړندۍ ازموینې د ډیری هیوادونو د روغتیا وزارت مستند تصدیق ترلاسه کړی چې په بشپړ ډول د کټ غوره فعالیت ثابتوي.
د لیمنګ بایو د انټيجن ګړندۍ ازموینې په بریالیتوب سره د آلمان د PEI فعالیت تصدیق تایید کړ
PS PEI: پاول ایرلیچ انسټیټیوټ (په آلمان کې: Paul-Ehrlich-Institut) چې د آلمان د واکسینو او بایو میډیسن فدرالي انسټیټیوټ په نوم هم پیژندل کیږي، د آلمان د فدراسیون یوه څیړنیزه اداره او طبي تنظیم کونکي اداره ده چې دا مهال د روغتیا فدرالي وزارت (BMG) لاندې ده. )، د بیولوژیکي محصول تفتیش خپلواکه فعالیت لري، د کلینیکي آزموینې تصویب، د محصول تصویب او بازار موندنه، او د بسته جاري کول.په ورته وخت کې، دا د اړوندو مقرراتو مسوده، بیاکتنه، اوبرابرولsد مختلفو سازمانونو لپاره ساینسي مشورې، په ځانګړې توګه د اروپایي اتحادیې ځینې هیوادونو، اروپایي اتحادیې او نړیوالو کمیټو.الفهم، دابرابرولsد آلمان حکومت، سیمه ایزو ادارو او پارلمان ته مسلکي مشورې، او چمتو کولsناروغانو او مصرف کونکو ته اړوند معلومات.
د لیمینګ بایو انټيجن ګړندۍ ازموینې په بریالیتوب سره د آلمان BfArM تصدیق ترلاسه کړ
StrongStep® SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ چې د نانجینګ لیمینګ بایو لخوا رامینځته شوی په بریالیتوب سره د اروپایی اتحادیې CE تصدیق ترلاسه کړی ، د چین د خوړو او درملو کنټرول ملي انسټیټیوټ (NIFDC) د راجسټریشن تفتیش تصدیق ترلاسه کړی ، د راکفیلر فاؤنڈیشن وړاندیز شوي لیست ته داخل شوی ، او ګواتیمالا تصدیق، د ایټالیا د روغتیا وزارت تصدیق، د آلمان تصدیق، د اکوادور تصدیق، د برازیل (ANVISA) تصدیق، د چیلي تصدیق، د ارجنټاین تصدیق، ډومینیکا تصدیق، د ګواتیمالا تصدیق، د سنګاپور HSA تصدیق، مالیزیا (MDA، تایپینیسسرټیفیکیشن، انډیپینیسسرټیفیکیشن) تصدیقدې د برتانیا د روغتیا او بشري خدماتو څانګې (DHSC) او (د بریتانیا AAA تصدیق) په خپلواکه ارزونه کې ستاینه ترلاسه کړې.
د مالیزیا MDA ناول کورونویرس انټيجن د ځان ازموینې سند
ځانګړتیاوې او ګټې
01 آسانه نمونه اخیستل: غیر برید کونکي نمونې راټولول، لعاب یا ناسوفرینجیل سویب.
02 ګړندی کشف: د کشف ټوله پروسه یوازې 15 دقیقې وخت نیسي ، او پایلې په مستقیم ډول د سترګو لخوا لیدل کیږي.
03 ساده عملیات: دا پرته له کوم مرستندویه تجهیزاتو او پرته له کومې تجربې عملیات کیدی شي.
04 غوره فعالیت: ځانګړتیا 99.26٪ ده، حساسیت 96.2٪ دی، او په ټولیز ډول دقت 95٪ دی.
05 د غوښتنې تخصیص: اوس مهال، شرکت مسلکي طبي نسخه لري، د کور ځان ازموینه (لعاب + ناسوفرینجیل سویب) نسخه او د مینی ځان ازموینې نسخه او داسې نور. د بسته بندۍ بکس او لارښوونې د پیرودونکو اړتیاو سره سم تنظیم کیدی شي.
د SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ (د قلم ډول) لپاره دا سیسټم وسیله د بیولوژیکي خوندیتوب محافظت وسیلې سره مجهز ده ، کوم چې کولی شي په مؤثره توګه د نمونې پروسس کولو محلول کې ویروس په هوا کې له بې ثباته کیدو ، چاپیریال ککړولو او په مؤثره توګه خوندي کړي. آپریټر د SARS-CoV-2 انټيجن ګړندي ازموینې کشف کولو پرمهال.
د نړۍ اوسنۍ ناروغۍ وضعیت لاهم سخت دی.د ناول کورونویرس ویروس د ډولونو په رامینځته کیدو او خپریدو سره ، په ډیری هیوادونو او سیمو کې د وبا حالت بیرته رامینځته شوی او د مخنیوي او کنټرول هڅې له لویو ننګونو سره مخ دي.د SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ ګړندی ، دقیق ، د چلولو لپاره ساده دی او ټیټ تجهیزاتو او پرسونل ته اړتیا لري.دا د لوی پیمانه نوي تاج ویروس انتان د شکمنو قضیو د ګړندي تفتیش لپاره خورا مناسب دی ، او په ځانګړي توګه د متمرکز خپریدو ګړندي تشخیص لپاره مؤثره دی.دا د وبا د کنټرول لپاره د دفاع د لومړۍ کرښې په توګه کارول کیدی شي، د لومړنیو انتاناتو کشف کولو لپاره کارول کیږي، د ناروغۍ مخنیوي او کنټرول کې مرسته کوي، او د ویروس خپریدل کنټرولوي.
د Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. په 2001 کې تاسیس شو. دا د بیولوژیکي تشخیصي شرکت دی چې په ویټرو تشخیصي ریجنټونو کې د کلینیکي مایکروبیل څیړنې او پراختیا، تولید او پلور کې تخصص لري.دا د 20 کلونو غوره کیفیت لري او د کیفیت بشپړ سیسټم یې راټول کړی، او د IS013485 تصدیق یې ترلاسه کړی دی.د تولید مدیریت د نړیوال کیفیت مدیریت سیسټم سره سم په کلکه پرمخ ځي، ډاډ ترلاسه کوي چې د لوړ کیفیت محصولات په ټوله نړۍ کې پیرودونکو ته خدمت کوي.دا په تدریجي ډول په نړیواله کچه مشهور لوی او متوسط های ټیک تصدۍ ته وده کړې چې د R&D ، تولید ، پلور او د ویټرو ګړندي تشخیصي ریجنټونو خدماتو کې تخصص لري.
د پوسټ وخت: اکتوبر-28-2021
