د اکتوبر 28، 2020، د نانجینګ لیمینګ بایو محصولاتو شرکت SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ کټ د متحده ایالاتو FDA (EUA) لخوا ومنل شو.د SARS-CoV-2 انټيجن کشف کټ وروسته د ګواتیمالا تصدیق او د اندونیزیا FDA تصدیق ترلاسه کړ ، دا یو بل لوی مثبت خبر دی.

شکل 1 د متحده ایالاتو FDA EUA منلو لیک

شکل 2 د SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ کټ د اندونیزیا راجسټریشن سند

شکل 3 ګواتیمالا د SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ کټ تصدیق

د PCR نیوکلیک اسید کشف کولو ټیکنالوژۍ سره پرتله کول ، د معافیت میتودولوژي د ګړندي ، اسانه او ټیټ لګښت ګټو له امله په پراخه کچه کارول اسانه دي.د انټي باډي کشف لپاره، د انټيجن کشف کولو کړکۍ موده مخکې ده، کوم چې د ابتدايي لوی پیمانه سکرینینګ لپاره خورا مناسب دی، او نیوکلیک اسید دی او د انټي باډي کشف کول هم د کلینیکي معاون تشخیص لپاره خورا مهم دي.

د نیوکلیک اسید کشف میتود او د انټيجن کشف ټیکنالوژۍ ګټې پرتله کول:

	د RT-PCR نیوکلیک اسید کشف	امونولوژیکي میتودولوژي د انټيجن کشف ټیکنالوژي
حساسیت	حساسیت له 95٪ څخه ډیر دی.په تیوري کې، ځکه چې د نیوکلیک اسید کشف کولی شي د ویروس ټیمپلیټونه پراخ کړي، د دې حساسیت د معافیتي کشف میتودونو څخه لوړ دی.	حساسیت له 60٪ څخه تر 90٪ پورې دی، د معافیت میتودونه نسبتا ټیټ نمونې ته اړتیا لري، او د انټيجن پروټینونه نسبتا مستحکم دي، نو د انټيجن کشف کټ حساسیت مستحکم دی.
ځانګړتیا	له 95٪ پورته	له 80٪ څخه ډیر
د وخت معلومول	د ازموینې پایلې د 2 ساعتونو څخه ډیر ترلاسه کیدی شي ، او د تجهیزاتو او نورو دلایلو له امله په ساحه کې ګړندي تفتیش نشي ترسره کیدی.	یوه نمونه یوازې 10-15 دقیقو ته اړتیا لري ترڅو پایلې تولید کړي، کوم چې په سایټ کې په چټکۍ سره معاینه کیدی شي.
ایا د تجهیزاتو کارولو لپاره	ګرانو تجهیزاتو ته اړتیا لري لکه د PCR وسایل.	هیڅ تجهیزاتو ته اړتیا نشته.
ایا یو واحد عملیات	نه، دا ټول د بیچ نمونې دي.	کولی شي.
د عملیاتو تخنیکي مشکل	پیچلي او مسلکي کسانو ته اړتیا لري.	ساده او د کار کولو لپاره اسانه.
د ترانسپورت او ذخیره کولو شرایط	ترانسپورت او ذخیره په منفي 20 ℃ کې.	د کوټې د حرارت درجه.
د ریجنټ قیمت	ګران.	ارزانه.

SARS-CoV-2 د انټيجن ریپډ ټیسټ

SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ کټ