د PROM چټک ازموینه
اراده کارول
غښتلی ګام®د PROM ازموینه د امیندوارۍ په جریان کې د اندامونو په رطوبت کې د امینوټیک مایع څخه د IGFBP-1 کشف کولو لپاره لید تشریح شوی ، کیفیت لرونکي امیونوکرومیټوګرافیک ازموینه ده.دا ازموینه په امیندواره میرمنو کې د جنین غشا (ROM) د تخریب تشخیص کې د مرستې لپاره د مسلکي کارونې لپاره ده.
پیژندنه
د امینوټیک مایع کې د IGFBP-1 (د انسولین په څیر د ودې فکتور پابند پروټین -1) غلظت د میندو سیرم په پرتله له 100 څخه تر 1000 ځله لوړ دی.IGFBP-1 معمولا په اندام کې شتون نلري، مګر د جنین د غشا له ټوټې کیدو وروسته، امینوټیک مایع چې د IGFBP-1 لوړ غلظت لري د اندامونو له سراو سره مخلوط کیږي.په StrongStep® PROM ازموینه کې، د اندامونو د سرایت یوه نمونه د جراثیم پالیسټر سویب سره اخیستل کیږي او نمونه د نمونې استخراج محلول کې ایستل کیږي.په محلول کې د IGFBP-1 شتون د چټک ازموینې وسیلې په کارولو سره کشف شوی.
اصول
غښتلی ګام®د PROM ازموینه د رنګ امیونوکرومیټوګرافیک ، کیپلیري جریان ټیکنالوژي کاروي.د ازموینې طرزالعمل د نمونې بفر کې د سویب مخلوط کولو سره د اندام له سویب څخه د IGFBP-1 محلول ته اړتیا لري.بیا د مخلوط نمونې بفر د ازموینې کیسټ نمونې ته په ښه توګه اضافه کیږي او مخلوط د جھلی سطح سره مهاجرت کوي.که چیرې IGFBP-1 په نمونه کې شتون ولري، نو دا به د لومړني ضد IGFBP-1 انټي باډي سره یو کمپلیکس جوړ کړي چې رنګ شوي ذرات سره یوځای شوي.بیا کمپلیکس به د دوهم ضد IGFBP-1 انټي باډي لخوا تړل کیږي چې د نایټرو سیلولوز جھلی باندې پوښل شوی.د کنټرول کرښې سره د لید لید ازموینې لین څرګندیدل به مثبت پایله په ګوته کړي.
د کټ اجزا
| 20 په انفرادي توګه packد ازموینې وسایل | هر وسیله د رنګونو کنجوګیټونو او تعامل کونکي ریجنټونو سره یو پټه لري چې په اړوندو سیمو کې دمخه لیپت شوي. |
| 2استخراجد بفر شیشې | 0.1 M فاسفیټ بفر شوی مالګین (PBS) او 0.02٪ سوډیم ایزایډ. |
| 1 مثبت کنټرول سویب (یوازې په غوښتنه) | IGFBP-1 او سوډیم ایزایډ لري.د بهرني کنټرول لپاره. |
| 1 منفي کنټرول سویب (یوازې په غوښتنه) | IGFBP-1 نلري.د بهرني کنټرول لپاره. |
| 20 د استخراج نلونه | د نمونو د چمتو کولو لپاره کارول. |
| 1 د کار ځای | د بفر ویالونو او ټیوبونو ساتلو لپاره ځای. |
| 1 د بسته بندۍ داخلول | د عملیاتو لارښوونې لپاره. |
توکي اړین دي مګر ندي ورکړل شوي
| ټایمر | د وخت کارولو لپاره. |
وقایې
■ یوازې د ویټرو تشخیصي کارونې مسلکي لپاره.
■ د ختمیدو نیټې وروسته په بسته کې ښودل شوي مه کاروئ.د ازموینې څخه کار مه اخلئ که چیرې د هغې د ورق کڅوړه خرابه وي.ازموینې بیا مه کاروئ.
■ په دې کټ کې د څارویو محصولات شامل دي.د څارویو د اصلیت او/یا روغتیایی حالت په اړه تصدیق شوی پوهه په بشپړ ډول د لیږد وړ رنځجنیک اجنټانو نشتوالی تضمین نه کوي.له همدې امله ، سپارښتنه کیږي چې دا محصولات د احتمالي ساري ناروغۍ په توګه وڅیړل شي ، او د معمول خوندیتوب احتیاطاتو په پام کې نیولو سره اداره شي (هغوی مه کوئ یا تنفس مه کوئ).
■ د هر ترلاسه شوي نمونې لپاره د نوي نمونو راټولولو کانټینر په کارولو سره د نمونو د کراس ککړتیا څخه مخنیوی وکړئ.
■ د هر ډول ازموینې ترسره کولو دمخه ټوله کړنلاره په احتیاط سره ولولئ.
■ په هغه ځای کې چې نمونې او کیټونه په لاس کې نیول شوي وي خواړه، څښاک یا سګرټ مه کوئ.ټولې نمونې داسې سمبال کړئ لکه څنګه چې دوی د انتاني اجنټانو درلودونکي وي.د ټول طرزالعمل په اوږدو کې د مایکروبیولوژیکي خطرونو په وړاندې رامینځته شوي احتیاطونه وڅارئ او د نمونو د سم تخریب لپاره معیاري پروسیجرونه تعقیب کړئ.محافظتي کالي واغوندئ لکه د لابراتوار کوټونه، د استعمال وړ دستکشې او د سترګو محافظت کله چې نمونې اخیستل کیږي.
■ د مختلفو لوټونو څخه ریجنټونه مه تبادله کړئ یا مخلوط کړئ.د محلول بوتل کیپونه مه ګډوئ.
■ رطوبت او تودوخه کولی شي په پایلو باندې منفي اغیزه وکړي.
■ کله چې د ارزونې کړنالرې بشپړې شي، د 121 درجې سانتي ګراد لږ تر لږه د 20 دقیقو لپاره د اوتوکلیو کولو وروسته سویبونه په احتیاط سره تصفیه کړئ.په بدیل سره، دوی د 0.5٪ سوډیم هایپوکلورایډ (یا په کور کې ساتل شوي بلیچ) سره د ضایع کیدو دمخه یو ساعت لپاره درملنه کیدی شي.کارول شوي ازموینې توکي باید د ځایی ، ایالتي او / یا فدرالي مقرراتو سره سم رد شي.
■ د امیندواره ناروغانو سره د سایټولوژی برش مه کاروئ.
ذخیره او ثبات
■ کټ باید په 2-30 ° C کې زیرمه شي تر هغه چې د ختمیدو نیټې په مهر شوي کڅوړه کې چاپ شوی وي.
■ ازموینه باید په مهر شوي کڅوړه کې تر کارولو پورې پاتې شي.
■ کنګل مه کوئ.
■ په دې کټ کې د اجزاو د ککړتیا څخه د ساتنې لپاره باید پاملرنه وشي.مه کاروئ که چیرې د مایکروبیل ککړتیا یا باران شواهد شتون ولري.د توزیع کولو تجهیزاتو، کانټینرونو یا ریجنټونو بیولوژیکي ککړتیا کولی شي غلط پایلې رامینځته کړي.
د نمونو راټولول او ذخیره کول
د پلاستيکي شافټونو سره یوازې ډاکرون یا ریون ټیپ شوي جراثیمي سویبونه وکاروئ.دا سپارښتنه کیږي چې د کټونو جوړونکي لخوا چمتو شوي سویب وکاروئ (په دې کټ کې سویبونه شتون نلري، د ترتیب کولو معلوماتو لپاره، مهرباني وکړئ د تولید کونکي یا ځایی توزیع کونکي سره اړیکه ونیسئ، د کتلاګ شمیره 207000 ده).د نورو عرضه کونکو څخه سویبونه ندي تایید شوي.د پنبې لارښوونو یا د لرګیو شافټونو سره د سوابونو سپارښتنه نه کیږي.
■ نمونه د جراثیمي پولیسټر سویب په کارولو سره ترلاسه کیږي.نمونه باید د ډیجیټل ازموینې او/یا ټرانسواګینال الټراساؤنډ ترسره کولو دمخه راټول شي.پام وکړئ چې د نمونې اخیستو دمخه د سویب سره هیڅ شی مه لمس کړئ.په دقت سره د swab څنډه په اندام کې د پوستر فارنکس په لور دننه کړئ تر هغه چې مقاومت پوره شي.په بدیل سره نمونه د عصبي نمونې ازموینې په جریان کې د پوسټر فارنکس څخه اخیستل کیدی شي.سویب باید د 10-15 ثانیو لپاره په اندام کې پریښودل شي ترڅو دا د اندام سرایت جذب کړي.صابون په احتیاط سره وباسئ!.
■ سویب د استخراج ټیوب ته واچوئ، که چیرې ازموینه سمدلاسه ترسره شي.که سمدستي معاینه ممکنه نه وي، د ناروغ نمونې باید د ذخیره کولو یا لیږد لپاره په وچ ټرانسپورټ ټیوب کې کیښودل شي.سویبونه د 24 ساعتونو لپاره د خونې په تودوخې (15-30 سانتي ګراد) یا 1 اونۍ په 4 درجې سانتي ګراد کې یا تر 6 میاشتو ډیر په -20 درجو کې زیرمه کیدی شي.ټولې نمونې باید د ازموینې دمخه د خونې د حرارت درجه 15-30 درجو ته ورسیږي.
کړنلاره
ازموینې، نمونې، بفر او/یا کنټرول د خونې د حرارت درجه (15-30 درجې) ته د کارولو دمخه راوړئ.
■ د کار سټیشن په ټاکل شوي ساحه کې د پاک استخراج ټیوب ځای په ځای کړئ.د استخراج ټیوب ته د استخراج بفر 1 ملی لیتر اضافه کړئ.
■ د نمونې سویب په تیوب کې واچوئ.محلول په کلکه سره د ټیوب د غاړې په مقابل کې په زور سره د ټیوب د څرخولو له لارې مخلوط کړئ (د ډوبیدو پرمهال).غوره پایلې ترلاسه کیږي کله چې نمونه په محلول کې په کلکه سره مخلوط شي.
■ د انعطاف وړ استخراج ټیوب اړخ ته په ګوته کولو سره د سویب څخه د امکان تر حده ډیر مایع وباسئ کله چې سویب لیرې کیږي.د نمونې بفر محلول لږترلږه 1/2 باید په ټیوب کې پاتې شي ترڅو د کافي کیپیلري مهاجرت پیښ شي.کیپ په استخراج شوي تیوب کې واچوئ.
سواب په مناسب بایو خطرناک کثافاتو کانتینر کې پریږدئ.
■ استخراج شوي نمونې د 60 دقیقو لپاره د خونې په حرارت کې ساتل کیدی شي پرته لدې چې د ازموینې پایلې اغیزه وکړي.
■ ازموینه د مهر شوي کڅوړې څخه لرې کړئ، او په پاک، سطحه سطحه کې یې واچوئ.وسیله د ناروغ یا کنټرول پیژندنې سره لیبل کړئ.د غوره پایلې ترلاسه کولو لپاره، ازموینه باید په یو ساعت کې ترسره شي.
■ د استخراج ټیوب څخه د استخراج شوي نمونې 3 څاڅکي (تقریبا 100 µl) د ازموینې کیسټ کې نمونې څاه ته اضافه کړئ.
د نمونې په څاه (S) کې د هوا بلبلونو له مینځه وړلو څخه مخنیوی وکړئ او د مشاهدې کړکۍ کې هیڅ حل مه پریږدئ.
لکه څنګه چې ازموینه په کار پیل کوي، تاسو به د جھلی په اوږدو کې د رنګ حرکت وګورئ.
■ د رنګ شوي بینډ(s) څرګندیدو ته انتظار وکړئ.پایله باید په 5 دقیقو کې لوستل شي.د 5 دقیقو وروسته پایله مه تشریح کوئ.
کارول شوي ټیسټ ټیوبونه او ټیسټ کیسټونه په مناسب بایو خطرناک کثافاتو کانټینر کې پریږدئ.
د پایلو تشریح
| مثبتپایله:
| دوه رنګه ډنډونه په جھلی کې ښکاري.یو بانډ د کنټرول سیمه (C) کې ښکاري او بل بانډ د ازموینې سیمه (T) کې ښکاري. |
| منفيپایله:
| یوازې یو رنګه بډ د کنټرول سیمه (C) کې ښکاري.د ازموینې په سیمه (T) کې هیڅ ښکاره رنګه بډ نه ښکاري. |
| ناباورهپایله:
| د کنټرول بانډ په څرګندیدو کې پاتې راغلی.د هرې ازموینې پایلې چې د لوستلو په ټاکل شوي وخت کې یې د کنټرول بانډ نه وي تولید کړی باید له مینځه یوړل شي.مهرباني وکړئ پروسیجر بیاکتنه وکړئ او د نوي ازموینې سره تکرار کړئ.که ستونزه دوام ومومي، سمدلاسه د کټ کارول بند کړئ او خپل محلي توزیع کونکي سره اړیکه ونیسئ. |
یادونه:
1. د ازموینې په سیمه (T) کې د رنګ شدت ممکن په نمونه کې د هدف لرونکي موادو غلظت پورې اړه ولري.مګر د موادو کچه د دې کیفیت ازموینې لخوا نشي ټاکل کیدی.
2. د نمونې ناکافي حجم، د عملیاتو ناسم طرزالعمل، یا د ختم شوي ازموینې ترسره کول د کنټرول بډ ناکامۍ ترټولو احتمالي دلیلونه دي.
د کیفیت کنټرول
■ داخلي طرزالعمل کنټرولونه په ازموینه کې شامل دي.د کنټرول په سیمه (C) کې یو رنګ شوی بانډ د داخلي مثبت طرزالعمل کنټرول په توګه ګڼل کیږي.دا د کافي نمونې حجم او درست طرزالعمل تخنیک تاییدوي.
■ بهرني پروسیژر کنټرول ممکن په کټونو کې (یوازې په غوښتنه) چمتو شي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې ازموینې په سمه توګه کار کوي.همچنان ، کنټرولونه ممکن د ازموینې آپریټر لخوا د مناسب فعالیت ښودلو لپاره وکارول شي.د مثبت یا منفي کنټرول ازموینې ترسره کولو لپاره، د ازموینې پروسیجر برخې کې مرحلې بشپړ کړئ چې د نمونې سویب په څیر د کنټرول سویب درملنه کوي.
د ازموینې محدودیتونه
1. د ازموينې د پايلو پر بنسټ بايد کوم مقداري تعبير ونه شي.
2. د ازموینې څخه کار مه اخلئ که چیرې د المونیم ورق کڅوړه یا د کڅوړې مهرونه ثابت نه وي.
3. یو مثبت پیاوړی ګام®د PROM ازموینې پایله ، که څه هم په نمونه کې د امینوټیک مایع شتون کشف کول ، د ټوټې کیدو ځای نه موندل کیږي.
4. د ټولو تشخیصي ازموینو په څیر، پایلې باید د نورو کلینیکي موندنو په رڼا کې تشریح شي.
5. که چیرې د جنین غشا ټوټه ټوټه شوې وي مګر د نمونې اخیستلو څخه 12 ساعته مخکې د امینوټیک مایع لیکیدل بند شوي وي، IGFBP-1 کیدای شي په اندام کې د پروټیز لخوا تخریب شوي وي او ازموینه ممکن منفي پایله ورکړي.
د فعالیت ځانګړتیاوې
جدول: قوي ګام®د PROM ټیسټ په مقابل کې د بل برانډ PROM ټیسټ
|
نسبي حساسیت: |
| بل برانډ |
| ||
| + | - | ټول | |||
| قوي ګام®PROM ازموینه | + | 63 | 3 | 66 | |
| - | 2 | ۱۳۸ | ۱۴۰ | ||
|
| 65 | ۱۴۱ | ۲۰۶ | ||
تحلیلي حساسیت
په استخراج شوي نمونه کې د IGFBP-1 ترټولو ټیټه اندازه د 12.5 μg/l ده.
مداخله کوونکي مواد
باید په پام کې ونیول شي چې اپلیکیټر یا د رحم د نسجونو رطوبت د لبریکینټونو، صابونونو، جراثیمو ضد موادو یا کریمونو سره ککړ نشي.غوړ یا کریمونه ممکن په فزیکي توګه د غوښتنلیک کونکي ته د نمونې جذب کې مداخله وکړي.صابون یا ضد وژونکي کولی شي د انټي باډي - انټيجن عکس العمل سره مداخله وکړي.
احتمالي مداخله کونکي مادې په غلظت کې ازمول شوي چې ممکن په معقول ډول د رحم په سراو کې وموندل شي.لاندې مادې په ارزونه کې مداخله نه کوي کله چې په ګوته شوي کچې ازمول شوي.
| ماده | تمرکز | ماده | تمرکز |
| امپیسیلین | 1.47 mg/mL | پروستګلینډین F2 | 0.033 mg/mL |
| اریتروماسین | 0.272 mg/mL | پروستګلینډین E2 | 0.033 mg/mL |
| د میندو ادرار دریم درې میاشتنی | 5٪ (vol) | MonistatR (مائیکونازول) | 0.5 mg/mL |
| اکسیټوسین | 10 IU/mL | انډیګو کارمین | 0.232 mg/mL |
| Terbutaline | 3.59 mg/mL | Gentamicin | 0.849 mg/mL |
| ډیکسامیتازون | 2.50 mg/mL | بیټاډین آر جیل | 10 mg/mL |
| MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | بیټاډین آر پاکونکی | 10 mg/mL |
| Ritodrine | 0.33 mg/mL | K-YR جیلی | 62.5 mg/mL |
| DermicidolR 2000 | 25.73 mg/mL |
د ادبياتو حوالې
Erdemoglu and Mungan T. د رحم په سراو کې د انسولین په څیر د ودې فکتور د پابند پروټین -1 کشف کولو اهمیت: د نایټراین ازموینې او د امینوټیک مایع حجم ارزونې سره پرتله کول.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83:622-626.
Kubota T او Takeuchi H. د غشا د ماتولو لپاره د تشخیصي وسیلې په توګه د انسولین په څیر د ودې فکتور پابند پروټین -1 ارزونه.J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417.
Rutanen EM et al.د جنین د مات شوي غشا په تشخیص کې د انسولین په څیر د ودې فکتور پابند پروټین -1 لپاره د ګړندي پټې ازموینې ارزونه.کلین چیم ایکټا (1996) 253:91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. اندازه کول د انسولین په څیر د ودې عامل پابند پروټین - 1 د رحم/ اندامونو په رطوبت کې: د جنین د مات شوي غشا په تشخیص کې د ROM-check Membrane Immunoassay سره پرتله کول.کلین چیم ایکټا (1993) 214:73-81.
د سمبولونو لغتونه
|
| د کتلاګ شمیره |  | د حرارت درجه محدودیت |
 | د کارولو لپاره لارښوونې سره مشوره وکړئ |
| د بیچ کوډ |
 | د ویټرو تشخیصي طبي وسیله |  | لخوا وکاروئ |
 | جوړونکی |  | لپاره کافي لريازموینې |
 | بیا کار مه کوئ |  | په اروپایی ټولنه کی با اختیار استازی |
 | CE د IVD طبي وسایلو لارښود 98/79/EC مطابق نښه شوی | ||
