SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ (پوزه)
محصول په نیوزیلینډ کې ځانګړی اجنټ لري.که تاسو د پیرودلو لیوالتیا لرئ، د اړیکو معلومات په لاندې ډول دي:
مایک ډینهوف
عمومي مدیر
د تلیفون شمیره: 0755564763
د موبایل شمیره: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
اراده کارول
StrongStep® SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ کیسیټ د امیونوکروماتوګرافي ټیکنالوژي کاروي ترڅو د انسان د مخکیني پوزې سویب نمونې کې د SARS-CoV-2 نیوکلیوکاپسید انټيجن کشف کړي.دا ټیسټ یوازې یوازې کارول کیږي او د ځان ازموینې لپاره ټاکل شوي.دا سپارښتنه کیږي چې دا ازموینه د نښو له پیل څخه د 5 ورځو دننه وکاروئ.دا د کلینیکي فعالیت ارزونې لخوا ملاتړ کیږي.
پیژندنه
ناول کورونویرس د ټوټی پی جینس پورې اړه لري.COVID-19 یوه حاد تنفسي ساري ناروغي ده.خلک عموما حساس دي.اوس مهال، هغه ناروغان چې د ناول cxjronavinis لخوا اخته شوي د انفیکشن اصلي سرچینه ده؛په غیر علایم اخته شوي خلک هم د ساري ناروغۍ سرچینه کیدی شي.د 1 د اوسني ایپیډیمولوژیکي تحقیقاتو پراساس، د انکیوبیشن موده له 1 څخه تر 14 ورځو پورې ده، ډیری یې له 3 څخه تر 7 ورځو پورې.اصلي نښې نښانې تبه، ستړیا او وچ ټوخی شامل دي.د پزې بندېدل، د پوزې بهېدل، د ستوني درد، مایالجیا او اسهال په ځینو مواردو کې موندل کېږي.
اصول
StrongStep® SARS-CoV-2 انټيجن ټیسټ د امونوکرومیټوګرافیک ازموینه ګماري.د SARS-CoV-2 سره ورته والی د Latex conjugated انټي باډیز (Latex-Ab) د نایټرو سیلولوز جھلی پټی په پای کې وچ - متحرک دی.SARS-CoV-2 انټي باډي د ټیسټ زون (T) کې بانډ دي او بایوټین-BSA د کنټرول زون (C) کې بانډ دی.کله چې نمونه اضافه شي، دا د کیپیلري خپریدو له لارې مهاجرت کوي د لیټیکس کنجیټ ریهایډریشن.که چیرې په نمونه کې شتون ولري، د SARS-CoV-2 انټيجنونه به د کنجګیټ شوي انټي باډیز سره وصل شي چې ذرات جوړوي.دا ذرات به د ټیسټ زون (T) پورې د پټې په اوږدو کې مهاجرت ته دوام ورکړي چیرې چې دوی د SARS-CoV-2 انټي باډیز لخوا نیول شوي چې د لید سره سره کرښه رامینځته کوي.که چیرې په نمونه کې SARS-CoV-2 انټيجنونه شتون ونلري، د ټیسټ زون (T) کې هیڅ سور کرښه نه رامینځته کیږي.streptavidin conjugate به یوازې مهاجرت ته دوام ورکړي تر هغه چې دا د کنټرول زون (C) کې د بایوټین-BSA لخوا په نیلي کرښه کې راټول شوي نه وي، کوم چې د ازموینې اعتبار په ګوته کوي.
د کټ اجزا
1 ازموینه / بکس؛ 5 ازموینې / بکس:
| مهر شوي ورق کڅوړه بسته شوي ازموینې وسایل | هر وسیله یو پټه لري چې رنګ لرونکي کنجوګیټونه او عکس العمل ریجنټونه په اړوندو سیمو کې دمخه خپاره شوي. |
| د کمولو بفر شیشې | 0.1 M فاسفیټ بفر شوی مالګین (PBS) او 0.02٪ سوډیم ایزایډ. |
| د استخراج ټیوبونه | د نمونو د چمتو کولو لپاره کارول. |
| د سویب کڅوړې | د نمونو راټولولو لپاره. |
| د کار ځای | د بفر ویالونو او ټیوبونو ساتلو لپاره ځای. |
| د بسته بندۍ داخلول | د عملیاتو لارښوونې لپاره. |
20 ازموینې / بکس
| 20 په انفرادي ډول بسته شوي ازموینې وسایل | هر وسیله یو پټه لري چې رنګ لرونکي کنجوګیټونه او عکس العمل ریجنټونه په اړونده شرایطو کې دمخه خپریږي. |
| 2 د استخراج بفر ویالونه | 0.1 M فاسفیټ بفر شوی مالګین (P8S) او 0.02٪ سوډیم ایزایډ. |
| 20 د استخراج نلونه | د نمونو د چمتو کولو لپاره کارول. |
| 1 د کار ځای | د بفر ویالونو او ټیوبونو ساتلو لپاره ځای. |
| 1 کڅوړه داخل کړئ | د عملیاتو لارښوونې لپاره. |
توکي اړین دي مګر ندي ورکړل شوي
| ټایمر | د وخت کارولو لپاره. |
| هر ډول اړین شخصي محافظتي تجهیزات |
وقایې
- دا کټ یوازې د VITRO تشخیصي کارونې لپاره دی.
- د ازموینې ترسره کولو دمخه لارښوونې په دقت سره ولولئ.
- دا محصول د انساني سرچینې توکي نلري.
- د ختمیدو نیټې وروسته د کټ مینځپانګې مه کاروئ.
د ټولې پروسې په جریان کې دستکشې واغوندئ.
ذخیره او ثبات
د ټیسټ کټ کې مهر شوي کڅوړې ممکن د شیلف ژوند مودې لپاره د 2-30 C ترمینځ ذخیره شي لکه څنګه چې په کڅوړه کې ښودل شوي.
د نمونو راټولول او ذخیره کول
د مخکیني پوزې سویب نمونه راټول کیدی شي یا د انفرادي اجرااتو لخوا د ځان سویب لخوا اخیستل کیدی شي.
د 18 کلونو څخه کم عمر لرونکي ماشومان باید د دوی د AduK نظارت لخوا ترسره شي.هغه لویان چې عمرونه یې د 18 کالو څخه پورته وي کولی شي د پوزې مخکینۍ سویب پخپله ترسره کړي.مهرباني وکړئ د ماشومانو لخوا د نمونو راټولولو لپاره خپل محلي لارښوونې تعقیب کړئ.
، د ناروغ په یوه پوزه کې یو سویب داخل کړئ.د سویب نوک باید د پوزې له څنډې څخه تر 2.5 سانتي متره (1 انچ) پورې دننه شي.د پوزې دننه د میوکوسا په اوږدو کې 5 ځله سویب وګرځوئ ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې بلغم او حجرې دواړه راټول شوي.
د ورته سویب څخه کار واخلئ، دا پروسه د نورو پزې لپاره تکرار کړئ ترڅو ډاډ ترلاسه کړئ چې د پوزې له دواړو غارونو څخه کافي نمونه راټولیږي.
دا سپارښتنه کیږي چې نمونې ويپروسس شوید راټولولو وروسته ژر تر ژره.نمونې په کانټینر کې د مور د تودوخې (15 درجې څخه تر 30 سانتي ګراد پورې) کې ساتل کیدی شي، یا تر 24 ساعتونو پورې کله چې rsfrigeratod (2 ° C څخه تر 8) پورې ويeج) د پروسس کولو دمخه.
کړنلاره
د ازموینې وسایل، نمونې، بفر او/یا کنټرول د خونې د تودوخې (15-30 درجې سانتي ګراد) ته د استعمال څخه دمخه راوړئ.
♦Plac® د کار سټیشن په ټاکل شوي ساحه کې د راټول شوي نمونې استخراج ټیوب.
♦ټول د ډیلیشن بفر په Ext radion ټیوب کې واچوئ.
♦د نمونې سویب په تیوب کې واچوئ.محلول په کلکه سره د ټیوب د غاړې په مقابل کې په زور سره د 15 ځله (د ډوبیدو پرمهال) سره مخلوط کړئ.غوره پایلې ترلاسه کیږي کله چې نمونه په محلول کې په کلکه سره مخلوط شي.
♦اجازه ورکړئ چې سویب د بل ګام څخه دمخه د یوې دقیقې لپاره د استخراج بفر کې ډوب کړئ.
♦د انعطاف وړ استخراج ټیوب اړخ ته په ګوته کولو سره د سویب څخه د امکان تر حده ډیر مایع وباسئ ځکه چې سویب لرې کیږي.لږترلږه 1/2ofttie نمونه بفر محلول باید په ټیوب کې پاتې شي ترڅو د کافي کیپیلري مهاجرت پیښ شي.کیپ په استخراج شوي ټیوب کې واچوئ.
♦سواب په مناسب بایو خطرناک کثافاتو کانتینر کې پریږدئ.
♦استخراج شوي نمونې د 30 دقیقو لپاره د خونې په حرارت کې ساتل کیدی شي پرته لدې چې د ازموینې پایلې اغیزه وکړي.
♦د دې ازموینې وسیله د مهر شوي کڅوړې څخه لرې کړئ، او په ډین، سطحې سطح کې یې ځای په ځای کړئ.وسیله د ناروغ یا کنټرول پیژندنې سره لیبل کړئ.د غوره پایلې ترلاسه کولو لپاره، ازموینه باید په 30 دقیقو کې ترسره شي.
♦د استخراج ټیوب څخه د استخراج شوي نمونې 3 څاڅکي (تقریبا 100 pL) د ازموینې وسیله کې ګردي نمونې ته اضافه کړئ.
د نمونې څاه (S) کې د هوایی بلبلونو له مینځه وړلو څخه مخنیوی وکړئ ، او د مشاهدې کړکۍ کې هیڅ حل مه پریږدئ.لکه څنګه چې ازموینه په کار پیل کوي، تاسو به د جھلی په اوږدو کې د رنګ حرکت وګورئ.
♦د رنګ شوي بډونو د څرګندیدو لپاره وارټ.پایله باید په 15 دقیقو کې د لید لخوا لوستل شي.د 30 دقیقو وروسته پایله مه تشریح کوئ.
•د ټیسټ ټیوب چې سویب او کارول شوي ټیسټ وسیله لري په ضمیمه شوي بایوهزارډ کڅوړه کې واچوئ او مهر یې کړئ او بیا یې په مناسب بایوهزارډ کثافاتو کانټینر کې پریږدئ.بیا پاتې توکي وغورځوئ
•وینځلخپل لاسونه یا د لاسي صنایعو بیا کارول.
کارول شوي استخراج ټیوبونه او د ازموینې وسایل په مناسب بایو خطرناک کثافاتو کانټینر کې پریږدئ.
د پایلو تفسیر
د ازموینې محدودیتونه
1- دا کټ د ناک څخه د SARS-CoV-2 انټيجنونو کیفیت کشف کولو لپاره کارول کیږي.
2. دا ازموینه دواړه د عمل وړ (ژوندۍ) او غیر عملي SARS-CoV-2 کشف کوي.د ازموینې فعالیت په نمونه کې د ویروس (انټيجن) مقدار پورې اړه لري او ممکن په ورته نمونه کې د ویروس کلتور پایلو سره تړاو ولري یا نه وي.
3. منفي ټیټ پایله ممکن رامینځته شي که چیرې په نمونه کې د انټيجن کچه د ازموینې د کشف حد څخه ښکته وي یا که نمونه په غلط ډول راټول یا لیږدول شوې وي.
4. د ازموینې طرزالعمل تعقیب کولو کې پاتې راتلل ممکن د ازموینې په فعالیت منفي اغیزه وکړي او/یا د ازموینې پایله باطله کړي.
5. د ازموینې پایلې باید د کلینیکي تاریخ، ایپیډیمولوژیکي معلوماتو، او نورو معلوماتو سره تړاو ولري چې هغه کلینیک ته شتون لري چې ناروغ ارزوي.
6. د ازموینې مثبتې پایلې د نورو ناروغیو سره ګډ انتانات نه ردوي.
7. د ازموینې منفي پایلې د نورو غیر SARS ویروس یا باکتریایی انتاناتو کې د حاکمیت لپاره ندي.
8. د ناروغانو منفي پایلې چې د اوو ورځو څخه وروسته نښې نښانې لري، باید د اټکل په توګه وڅیړل شي او د محلي FDA لخوا تایید شوي مالیکولر معاینې سره، که اړتیا وي، د کلینیکي مدیریت لپاره، د انفیکشن کنټرول په شمول.
9. د نمونې ثبات وړاندیزونه د انفلونزا ازموینې څخه د ثبات ډیټا پراساس دي او فعالیت ممکن د SARS-CoV-2 سره توپیر ولري.کاروونکي باید د نمونې راټولولو وروسته ژر تر ژره نمونې معاینه کړي.
10. د COVID-19 په تشخیص کې د RT-PCR معاینې لپاره حساسیت یوازې 50%-80% دی د نمونې ضعیف کیفیت یا د رغیدو په مرحله کې د ناروغۍ د وخت نقطې له امله. د دې میتودولوژي له امله ټیټ.
11. د کافي ویروس ترلاسه کولو لپاره ، دا وړاندیز کیږي چې د نمونو مختلف سایټونو راټولولو لپاره دوه یا ډیر سویبونه وکاروئ او ټول نمونه شوي سویب په ورته ټیوب کې راوباسئ.
12. مثبت او منفي وړاندوینې ارزښتونه په پراخه کچه د خپریدو نرخونو پورې اړه لري.
13. د ازموینې مثبتې پایلې ډیر احتمال لري چې د SARS-CoV-2 فعالیت د لږې مودې په جریان کې غلط مثبتې پایلې وړاندې کړي کله چې د ناروغۍ خپریدل کم وي. د غلط منفي ازموینې پایلې ډیر احتمال لري کله چې د SARS-CoV-2 له امله رامینځته شوې ناروغۍ پراخه وي. لوړ
14. مونوکلونل انټي باډي ممکن د لږ حساسیت سره د SARS-CoV-2 انفلوینزا ویروسونو په کشف یا کشف کولو کې پاتې راشي چې د هدف epitope سیمه کې د امینو اسید کوچني بدلونونو سره مخ شوي.
15. د دې ازموینې فعالیت په ناروغانو کې د تنفسي انتاناتو نښې او نښو پرته د کارولو لپاره ندي ارزول شوي او فعالیت ممکن په غیر علامتي اشخاصو کې توپیر ولري.
16. په نمونه کې د انټيجن مقدار ممکن د ناروغۍ د مودې په زیاتیدو سره کم شي.هغه نمونې چې د ناروغۍ د پنځمې ورځې وروسته راټول شوي د RT-PCR ارزونې په پرتله منفي وي.
17. د نښو نښانو د پیل په لومړیو پنځو ورځو کې د ازموینې حساسیت د RT-PCR ارزونې په پرتله کم شوی.
18. دا وړاندیز کیږي چې د StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG انټي باډي چټک ازموینه (caW 502090) وکاروئ ترڅو انټي باډي کشف کړي ترڅو د COVID-19 تشخیص حساسیت زیات کړي.
19. په دې ازموینه کې د ویروس ټرانسپورټ میډلا (VTM) نمونې کارولو سپارښتنه نه کیږي، که چیرې پیرودونکي د دې نمونې ډول کارولو لپاره ټینګار وکړي، پیرودونکي باید خپل ځان تصدیق کړي.
20. StrongStep® SARS-CoV-2 انټيجن ریپډ ټیسټ په کټ کې چمتو شوي سویبونو سره تایید شو.د بدیل سویبونو کارول ممکن غلط پایلې ولري.
21. د COVID-19 د تشخیص حساسیت زیاتولو لپاره پرله پسې معاینات اړین دي.
22. په حساسیت کې هیڅ کمی نه راځي کله چې د وحشي ډول سره پرتله شي د لاندې ډولونو سره راسپډ - VOC1 کینټ، UK، B.1.1.7 او VOC2 جنوبي افریقا، B.1.351.
23 د ماشومانو د لاسرسي څخه لرې وساتئ.
24. مثبتې پایلې ښیي چې په اخیستل شوي نمونه کې ویروس انټيجن موندل شوي، مهرباني وکړئ ځان قرنطین کړئ او ژر تر ژره خپل کورنۍ ډاکټر ته خبر ورکړئ.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
نمبر 12 Huayuan سړک، Nanjing، Jiangsu، 210042 PR چین.
ټیلیفون: +86 (25) 85288506
فکس: (0086) 25 85476387
برېښناليک:sales@limingbio.com
وېب پاڼه: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
د محصول بسته بندي
