د سرس - Cov-2 انټينګین ګړندي ازموینې لپاره د قوي پیډ سیسټم وسیله
غوښتل شوی کارول
د سارس - Cov-2 انټينګین ګړندي انحصل ټیکنالوژي په انسانانو باندې د سرسو - 2 نیوکلیوډ انټيجن کشف کولو لپاره د معافیت ټیکنالوژي کشف کول دي. دا ازموینه یوازې واحد کارول کیږي او د SEI ازموینې لپاره اراده لري. سپارښتنه کیږي چې دا ازموینه د علامی آفسیټ په 7 ورځو کې وکاروه دا د کلینیکي فعالیت ارزونې لخوا ملاتړ کیږي.
سریزه
ناول کورووناویر د 0 ژانرونو پورې اړه لري. Covid-19 د شدید تنفسي ساري ناروغي ده. خلک عموما حساس دي. اوس مهال، د ناور کوروونایوس ناروغۍ اخته ناروغان د اوسني برخې په اساس د وسلو اصلي سرچینه ده، چې د هڅونې دوره له 1 څخه تر 14 ورځو پورې ده، چې ډیری یې له 3 څخه تر 7 ورځو پورې دي. په عمومي څرګندونو کې تبه، ستړیا او وچ ټوخی شامل دي. د پست ګونشن، د پوزې رسیدنه، ستوني او اسهال په یو څو مواردو کې موندل کیږي.
اصل
د سیریس - COV-2 انټيیګین ټیسټ د ازموینې کارت په مخ کې د لعاب اډسورګیټیک ازموینې لپاره، دا کټ د کیټری عمل لاندې پرمخ ځي. که چیرې نمونه د سیر - Cov-2 n پروټین انټيیګین شامل کړي وي د ضد ضد سطح کې لیبل شوي ترڅو د معافیت پیچلي رامینځته کړي. کله چې جوړ شوی معافیت د نایټریک اسید فایبر د محبوب د ماتېدو لاین ته مهاجر کوي، ترڅو د کڅوړو انټي ٹنگر وپیژني او د غوړیو کشف لاین (T-LIS) وپیژني، سارس - 2 انټي - 2 انټي انجین ښیې؛ که چیرې T-Lex رنګ ونه ښیې، نو دا منفي پایله ده. د نایټریک اسید فایبر غیبر په اړه بله لاین د کیفیت کنټرول لاین (C لاین) په توګه د اغیزمنې ازموینې پروسې ښودلو لپاره.
وقایې
• دا کټ یوازې د ویترو تشخیصي استعمال کې دی.
• دا کټ د عملیاتي لارښوونو په تعقیب د طبي یا غیر طبي پرسونل لخوا اداره کیدی شي.
the د ازموینې ترسره کولو دمخه لارښوونې په دقت سره ولولئ.
• دا محصول د انسان سرچینې توکي نلري.
sove د بیا ختمیدو نیټې وروسته د کټ نیټه مه کاروئ.
ټول نمونې په احتمالي توګه ساري اخته کیږي.
the د خولې ترسره کولو پرمهال د خولې او نه سګرټ څښلو یا خواړو نه کولو لپاره پپي
cort د ټولې پروسې په جریان کې دستکشې واغوندئ.
ذخیره او ثبات
د ټیسټ کټ کې سیل شوي تقویم کیدی شي د لمسي ژوند دورې لپاره د 19-30 ° C ترمینځ زیرمه شي لکه څنګه چې په پچه کې ښودل شوي.
د نمونې راټولول او ذخیره کول
غوره لعنت نمونې باید د ویښ کیدو وروسته په سهار کې راټول شي. د خپل لعنت نمونې راټولولو دمخه د 30 دقیقو لپاره د 30 دقیقو لپاره هیڅ شی مه خورئ یا څښل مه کوئ. د کافی درلودو دمخه دا وکړئ، د سهار خرابیدل یا ستاسو د غاښونو برش کول - یا انتظار وکړئ تر هغه چې تاسو په تیرو 30 دقیقو کې هیڅ شی ونه ضایع شي.
کړنلاره
د کارولو دمخه د خونې تودوخې (15-30 ° C) ته ازمول کړئ.
لومړی ګام:
کڅوړه خلاص کړئ، د ازموینې وسیله واخلئ، د ازموینې وسیلې د پای پوښ خلاص کړئ.
مرحله 2:
mater د لیست کیسټ ونیسئ، د ټانګو په چوکاټ کې د لعاب اډسورټ سټیک کړئ، د اډسورټ سټ سټیک او ژبه وکړئ چې لږترلږه 120 ثانیې لپاره په کلکه فټ کړئ.
the وسیله په سمه توګه وساتئ او اجازه راکړئ چې د شیویا مایعاتو ته اجازه ورکړي ترڅو د کرښې پورته کیدو پورې پورته کولو لپاره لوړ فشار راوړي ترڅو کیپ بیک وپلټئ.
the د کار په بدل کې وسیله په افقی ډول ځای په ځای کړئ.
دریم ګام:
بیا وخت او د موندلو لپاره 15 دقیقې وروسته د کشف په پیل کې.
په خوندي ډول د فاضله حفره ایرک کانټینر کې ضایع کړئ.
د کیفیت کنټرول
د داخلي پروسې کنټرول په ازموینه کې شامل دي. یو نیلي بینډ د کنټرول په سیمه کې څرګندیږي (سي) د داخلي پروسې د داخلي کنټرول په توګه ګ .ل کیږي. دا کافي نمونې حجم تاییدوي او سم پروسیژیکل تخنیک تصدیقوي.
د ازموینې محدودیت
1. کټ د لعاب کیو - 2 انټيګون د لعنت د کیفي کشف کولو لپاره کارول کیږي.
2. دا ازموینه دواړه د پام وړ (ژوندی) او غیر فعال سرس - COV-2 کشف کوي. د ازموینې فعالیت په نمونه کې د ویروس مقدار (انټيجن) پورې اړه لري (انټيجن) د VIRIR کلتور غوښتنې سره تړاو نلري چې په ورته نمونه کې ترسره شوي.
3. د منفي ازموینې پایله کیدی شي واقع شي که چیرې په نمونه کې د انټيیګین کچه د ازموینې له حد څخه وي یا په ناسمه توګه لیږدول شوې وه.
. د ازموینې د پروسې تعقیب کولو کې پاتې راتلل ممکن د ازموینې په کارونو او / یا د ازموینې پایله باطلې کړي.
5. کټ یوازې د منلو وړ سکرینینګ لپاره دی. منفي پایلې د سارس - Cov-2 انتان باندې قانون نه ردوي او هغه شخص نه ساري نه کیږي. که چیرې نښې شتون ولري، د نورو فاسدو آزموینې غوښتنه وکړئ.
. د ازموینې پایلې د کلینیکي تاریخ، ایپیډیمولوژیک معلومات، او نور معلومات د کلینیک د ارزونې لپاره د کلینیکالنې معلوماتو، او نور معلومات لري.
.. د ازموینې مثبت پایلې د نورو رنځونو سره همکارۍ نه کوي او اړتیا نلري معلومه کړي چې ایا یو سړی انت ناروغي ده که نه.
.. د منفي ازموینې پایلې د نورو غیر سرسونو ویروس یا باکتریایی انتاناتو باندې قانون کولو لپاره ندي.
9. د نښې سره منفي پایلې باید د مراخم په توګه چلند وشي او د کلینیک کنټرول لپاره د سیمه ایز FDA باوري مالي مالیکولر اساسې د باوري مالي مالاسیون سره موافق وي.
. 10 د مشخصو وړاندیزونه د نفوزې لهزې څخه د ثبات په ارقامو پراساس دي ممکن د سیر COV-2 سره توپیر ولري. کارونکي باید ژر تر ژره نمونې ژر تر ژره نمونه وګوري چې د نمونې راټولولو وروسته.
11. د CTTD-19 په تشخیص کې حساسیت د بیرته اخیستنې مرحلې په تشخیص کې یوازې 50٪ -80٪ د خرابې نمونې کیفیت یا د ناروغۍ وخت نقطې له امله د ټیټ املاکو ګړندی ازموینې وسیله د حساسیت له امله ده د هغې د میتودولوژۍ له امله ټیټ.
12. مثبت او منفي وړاندوینې ارزښتونه د پراخه نرخ پورې تړاو لري.
Positive test results are more likely to represent false positive results during periods of little / no SARS-CoV-2 activity when disease prevalence is low.False negative test results are more likely when prevalence of disease caused by SARS-CoV-2 is high.
13. د مونواللللالل ضد انټي بایوس ممکن د کم حساسیت، سارس-Cov-2 انفلونزا ویروس کې پاتې راشي چې د هدف د اییت کې د امینو اسید بدلونونو کې د امینو ګانو تیزونو بدلونونو ته وده ورکړي.
14. د دې ازموینې فعالیت په ناروغانو کې نه دی ټاکل شوی چې نښې او د تنفسي ناروغۍ نښې او فعالیت ممکن په غیر ارزمه اشخاصو کې توپیر ولري.
15. په نمونه کې د انټيیګی مقدار ممکن د ناروغ موده لوړه شي.
نمونې د ورځې 7 ورځې 7 وروسته راټول شوي
د ازموینې حساسیت له اوو ورځو وروسته د نښو له اوو نښو څخه وروسته د امتیازاتو حساسیت پیژندل شوی د RT-PCRA اساسې په پرتله کموالی دی.
16. دا سپارښتنه نده چې پدې آزموینې کې د ویروس ترانسپورتي (VTM) نمونې وکاروئ، که پیرودونکي د دې نمونې ډول کارولو باندې ټینګار وکړي، پیرودونکي باید خپل ځانونه تایید کړي.
. 17. پرله پسې ازموینې د COVID 19 حساسیت لوړولو لپاره اړین دي.
18. د وحشي ډول سره د وحشي ډول سره پرتله کول د وحشي ډول سره پرتله کول - بی.وب .1.7؛ b.1.351؛ b.1.2؛ b.1.18؛ b.1.617؛ b.1.5.529.
19. Positive results indicate that viral antigens were detected in the sample taken, please self-quarantine and inform your family doctor promptly and/or your local health department in accordance with State requirements.
مثبت سلنه موافقه: (PPA) = 98.02٪ (93.03٪ ~ 99.76٪) *
منفي سلنه موافقه: (NPA) = 100٪ (98.23٪ 100٪) *
د لیدنې ټوله کچه = 98.76٪
* 95٪ اعتماد
تحلیلي اجراالی
a) د کشف (LIP) حد (
د ازموینې د کشف (LED) حد حد د غیر فعال سیر شوي سرس - Cov-2 محدودو درملو کارولو سره ټاکل شوی و. دا د سرسونو پورې اړوند کوروناوریس-2 (سیررس - Cov-2) چمتووالی دی، چې د چین CDC کې اسپول دی، چې د β پروپولټون کې غیر فعال شوی دی. مواد د TCid غلظت ته منجمد شوی50د 5.00 x105/ ML.
د سرس - Cov-2 وټاکئ ترڅو د مستقیم لعاب څخه کار واخلئ. پدې څیړنه کې شاوخوا 50μlis شاوخوا 50μlis د لعاب منفي نمونې سره مخ شو.
لود په دریو مرحلو کې ټاکل شوی و:
1. د لینډ سکرینینګ
د غیر فعال ویروس 10 فولډ ویروس په منفي لعاب کې رامینځته شوي او د هرې څیړنې لپاره پروسس شوي لکه څنګه چې پورته یادونه وشوه. دا نسخې په زړه پوری کې ازمول شوې وې. غلظت د 3 څخه 3 posts perons posts perons perons props posts perons propertings properts propertings
2. د لودین ریال موندل
پنځه (5) د TCID څخه کم شوي کمول50د 5.00 x102/ د منفي لعنت په کې د مطالعې لپاره پروسس شوي مطالعې لپاره پروسس شوي دا نسخې په زړه پوری کې ازمول شوې وې. غلظت د 3 څخه 3 هڅو ته اشاره کوي چې د 3 هڅو لپاره غوره شوی و.
3. د لودیځ تایید
غلظت50د 2.50 X102/ د ML اټکل د ټولټال 20 (20) پایلو لپاره ازمول شوی و. لږترلږه نولس (19) د پایلو مثبت و.
پایله:
د دې ازموینې پراساس غلظت د دې په توګه تایید شوی و:
لودی: ټی سياډ502.50 x102/ ML
b) د کراس - بې پروایی:
د قوي مایکرو کان کیندنې بشپړ ازموینې کراس - - 2 انټينګین ګړندی ازموینه، ویروس (10⁵ PFU / ML) او منفي میټریکس (10⁵ PFU / ML) او منفي میټریکس (10⁵ PFU / ML) و ارزول شو چې ممکن د قوي پواسطه (10⁵ PFU / ML) او منفي میټریکس ازموینې لخوا ارزول شوی وي چې ممکن د قوي څخه د قوي ملاتړ وکړي د سیسټم وسیله سرس - Cov-2 انټينګین ګړندی ازموینه.
هر ارګانیزم او ویروس په ټریکشن کې ازمول شوي. د دې مطالعې لخوا رامینځته شوي معلوماتو پراساس، د سیریس - Cov-2 انټيجن چټک ازموینه د ارګانونو یا ویروس سره عکس العمل نه راځي.
c) د مداخلې موادو:
د قويپیټس - COV-2 انټينګین ګړندی ازموینه لاندې د مختلفو موادو ګړندۍ ازموینه په احتمالي توګه د قوي پیرس - Cov-cov-2 انټينګین په چټکۍ سره مداخله شوې. هر ماده په زړه پورې توګه ازمول شوې وه. د دې مطالعې لخوا رامینځته شوي معلوماتو پراساس، د قويپیپ® سیل - 2 انټينګین چټک ازموینه په ګمرک کې په ازموینه کې مداخله نه کوي.
d) د هک اثر
د ګرمۍ - غیر فعال سیر - COV-2 سټاک ترټولو لوړ غلظت شتون لري (TCID)50د 5.00 x 105/ ML) ازمول شوی و. هیڅ هک اغیزه ونه موندل شوه.
